PAT система в фармацевтическом производстве

Современная PAT система позволяет полностью автоматизировать процесс производства медицинских препаратов, проводя необходимые исследования на месте. Ее использование обеспечивает соответствие таблеток всем законодательным нормам. 

Основные характеристики PAT системы

PAT система состоит из нескольких приборов и комплектующих и представляет собой небольшую лабораторию для определения химических и физических свойств таблеток. Используется оборудование на фармацевтическом производстве. Согласно нормативно-правовому регулированию, лекарственные препараты должны проходить обязательное тестирование на подтверждение физических характеристик и однородности. Только после успешного прохождения теста медикаменты допускаются в продажу. Использование PAT системы позволяет осуществлять необходимые исследования сразу после производства препаратов, в автоматизированном режиме. 

Реализуемое нами оборудование прошло аттестацию по квалификационным показателям IQ/OQ/PQ. Оно полностью соответствует российским и международным стандартам фармацевтической промышленности. 

Конструкция PAT систем довольно проста. Само оборудование состоит из нескольких приборов, проводящих исследования, и комплектующих в виде источника света, держателя таблеток и т.д. Именно такая конструкция позволяет получить долговечное оборудование, требующее практически минимального обслуживания. 

При необходимости пользователь может самостоятельно произвести замену необходимых комплектующих при переходе производства на следующий тип таблеток. 

• PAT система может работать в двух конфигурациях. Автономная конфигурация – это: 
• отсутствие подключения к таблеточному прессу; 
• отсутствие интерфейса для пресса; 
• ручная загрузка таблеток в систему; 
• постоянный контроль процесса оператором; 
• доступность статуса и результата только в формате OPC; 
• доступность детальных отчетов. 

При автономном режиме деятельности работа оборудования несколько замедляется ввиду необходимости ручного труда. 

При интегрированном режиме работы PAT системы подключаются к таблеточному прессу и производят исследование лекарственных средств автоматически. Участие оператора не требуется. 

Преимущества PAT системы

Основное преимущество представленного оборудования заключено в его небольших размерах. С помощью такой PAT системы можно оборудовать даже малогабаритный фармацевтический производственный цех. Возможность использования оборудования в двух конфигурациях позволяет оптимизировать его для работы на конкретном производстве. 

PAT системы имеют минимальное время простоя из-за простоты ТО и постоянного самоконтроля. В случае появления каких-либо неисправностей оборудование автоматически высылает оповещение пользователю. 

Оборудование, позволяющее тестировать лекарственные препараты «без отрыва от производства», широко используется фармацевтическими компаниями. В процессе своей работы оно определяет сразу несколько параметров таблеток, включая их вес, толщину, диаметр и плотность.